《盐田区生命健康产业扶持措施》政策解读

2020-03-20 / 人气:2030

一、支持重大产品创新和资质认证

1、化学药、生物制品、中药、及天然药物医疗器械、开展仿制药质量和疗效一致性评价,相关产品成果获得深圳发展改革部门关于生物医药产业扶持计划的新技术和新产品资助、产业化资助、研发资助等事后资助的,按所获市级资助的50%给予资助,单个项目最高200万元;同一单位每年不超过500万元;药品或医疗器械关于FDA/EDQM/EMA/CE/PMDA/WHO/等权威认证,每种药品给予100万元一次性奖励,每种医疗器械给予30万元奖励,同一单位每年不超过200万。

 

2、企业或机构获得国家食品药品监督管理局(CFDA)资质认证,关于药品生产规格(GMP)药品非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床试验管理规范(GCP)每项认证给予50万奖励,同一单位每年不超过100万。

 

二、支持公共技术服务平台建设运营

 

企业或机构建设公共技术服务平台对外提供检测或分析、测试生物资源与实验等服务的,经区科技创新局组织评审认定,给予一下扶持:

1、对实验室装修投资给予50%最高100万元一次性资助,资助标准不超过每平方750元;

2、对仪器设备给予30%最高500万元一次性资助;

3、对经核定的上年度技术服务收入(剔除来自与本机构有关联的投资或被投资关系的服务对象的部分),给予10%、每年最高100万的奖励同一平台此资助不超过3年。

 

三、支持产业化发展

1、企业新取得注册批次的药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂,在盐田区实现生产销售的,自获得批件起三年内,按经核定的该产品的年度销售收入的3%给予奖励,每个产品每年不超过300万,同一企业,每年不超过500万;

2、企业受委托成为药品制剂、医疗器械的上市许可持有人指定生产企业的,按经核定的产品委托生产合同收入的2%给予奖励,同一企业不超过200万;

3、新成立或者新迁入的以生产制造、研发、技术服务为主要业务的生物医药和健康类企业,自成立或迁入3年内,如年度主营业务超过1000万及以上的,对超出1000万元部分给予

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